寧陵縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程及備案流程

需要請(qǐng)聯(lián)系：段老師：15225297351

二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要的資料:
1)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表；
2)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件；
3)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、一個(gè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人、學(xué)歷或職稱證明復(fù)印件；
4)組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說明
5)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說明；
6)經(jīng)營(yíng)設(shè)施、設(shè)備目錄；
7)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房產(chǎn)證明文件或租賃協(xié)議（附房屋產(chǎn)權(quán)證明文件）復(fù)印件；
8)經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；

9)經(jīng)辦人證明；

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寧陵縣醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案流程及備案流程